江苏省药品监督管理局审评核查高淳工作站正式揭牌成立。这是全省范围内首家同类型工作站，标志着江苏省在深化药品监管领域改革、优化营商环境、服务区域产业发展方面迈出了坚实而创新的一步。工作站的设立，不仅是监管力量和服务窗口的前移，更是对高淳区乃至南京市生物医药与健康产业发展的重大利好。
高淳工作站的成立，旨在贯彻省委、省政府关于推动高质量发展和优化营商环境的决策部署。它将省级药品审评、核查的专业技术资源直接下沉到产业集聚区，实现‘就近服务、靠前指导’。对于区域内药品、医疗器械生产企业而言，这意味着咨询沟通更便捷、审评流程更高效、问题解决更及时，能显著缩短产品研发和上市周期，降低企业制度性交易成本，从而激发市场主体的创新活力与发展动力。
工作站的职能将紧密围绕‘审评’与‘核查’两大核心展开。在审评方面，它将为企业提供药品、医疗器械注册申报前的技术指导、政策咨询和沟通交流服务，帮助提升申报质量。在核查方面，工作站可以承担部分生产现场核查、经营许可核查等任务，并与省局形成高效联动。工作站还将成为法规宣贯、人员培训、产业调研的重要基地，构建起政企之间常态化、制度化的沟通桥梁。
值得关注的是，此次工作站的设立，与‘江苏信息技术咨询服务’的发展趋势深度契合。现代医药产业的研发、生产、监管全过程日益依赖大数据、人工智能等信息技术。高淳工作站可望探索将信息技术深度融入审评核查流程，例如利用信息化手段进行远程非现场核查、建立企业电子档案与风险预警系统、通过数据分析辅助审评决策等。这不仅提升了监管的科学性与精准性，也为江苏发展高水平的医药信息技术咨询服务提供了宝贵的实践场景和示范窗口。
高淳区近年来在生物医药和高端医疗器械领域持续布局，形成了一定的产业基础。省药监局审评核查工作站的落地，如同为区域产业安装了一个强大的‘加速器’。它通过提供专业权威的技术支撑，能够吸引更多产业链上下游企业集聚，促进创新成果就地转化，从而有力推动高淳区打造更具竞争力的医药健康产业集群，并为‘强富美高’新江苏建设贡献产业力量。
全省首家审评核查工作站的运行，将为江苏省探索省级药品技术服务体系下沉提供‘高淳经验’。其成功实践，有望在未来复制推广到省内其他重点产业园区，形成网格化、全覆盖的技术服务网络，最终构建起一个更加高效、便捷、专业的药品监管技术服务新生态，全面赋能江苏医药产业的高质量创新发展。
